化学合成研究中心

化学合成研究中心

添加时间:2014-10-19 13:20:00

化学合成研究中心主要负责化学药物的相关文献资料检索与整理、工艺路线的分析与选择、工艺参数的优选与工艺放大、医药中间体开发、API放大生产、杂质制备及纯化、制备申报样品、化合物波谱解析、创新化合物的设计与研究、CTD原料药生产申报资料的撰写、CTD原料特性鉴定申报资料的撰写、国家食药监局新药审评中心相关意见的沟通与答复。

化学合成中心具有完备的实验设备,配有30L、50L、100L不同体积的双层玻璃反应釜,多台不同低温级别的冷冻机、高压釜、八台套旋转蒸发仪、萃取仪、离心机、三台真空干燥箱等现代设备及系列配套常规仪器。

合成中心由一支积极创新、朝气蓬勃、专业、精干、敬业与经验丰富、拥有高中级技术职称的高效团队组成,本科及以上学历研究与技术人员12名。该部门具有丰富的新药研发经验,熟练掌握新药研发的技术要求与流程,可以全面完成工艺注册研究的相关内容。在化合物的成本控制、结晶纯化及杂质分析及制备、残留溶剂控制方面具有技术优势。自研究所成立以来,该部自行开发的原料药品种已达一百多个,其中手性药物近六十个,反应类型包括各类常规反应,超低温反应、易燃易爆、剧毒、高压等多类特殊反应。

化学合成研究中心可提供以下技术服务项目:

1、合成工艺优化研究。

2、提供医药中间体。

3、新药定制研究。

4、化学原料仿制药品研究。

5、杂质的定制研究


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