药政部

药政部

添加时间:2014-10-19 12:55:00

北京福瑞康正医药技术研究所药政部直属总经理办公室,主要负责信息管理、项目管理、新药注册与科研档案管理的职能部门。该部门由一支专业、精干、敬业、高效的团队组成,具有丰富的信息研究、专利论证、立项评估、项目管理、申报注册的经验,对新药研发的全流程娴熟专业。目前全职人员3名,兼职一名。负责从项目立题到申报审批,并在此过程中对药品合成、质量检验、制备、工艺投放等整个流程监控与核查。还负责新药资料综述与药理、毒理部分的翻译与撰写以及药学部分资料的审查核对。


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